【医药生物】关注肺癌领域ADC突破与IO 2.0浪潮——2026年WCLC（世界肺癌大会）跟踪点评（吴佳青）
2026-09-16 · 熊猫配资
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WCLC2026中国创新药亮点频出，ADC突破与IO2.0浪潮迭起
本届WCLC大会上，中国创新药在肺癌领域的话语权持续增强，本土管线的临床证据质量实现明显提升。本土药企开始在肺癌核心治疗赛道输出具备确证性价值的终点数据。如B7-H3 ADC在复发小细胞肺癌领域接连公布Ⅲ期阳性结果，同时PD-(L)1/VEGF双抗赛道多点开花，康方生物的依沃西单抗实现头对头OS获益， 荣昌生物 的RC148、映恩生物的DB-1311联合BNT327等管线同步跟进，多条技术路线并行验证。从大会学术讨论脉络来看，PD-(L)1/VEGF双抗正在多个关键临床场景，逐步构建起全新的联合治疗底层框架，标志着国内肺癌创新药已经从早期机制探索，迈入全球标准下核心治疗方案的竞争行列。
B7-H3 ADC：复发SCLC领域中国双引擎
B7-H3是一个在多种肿瘤中高表达、在正常组织中表达受限的理想靶点，在复发小细胞肺癌（SCLC）中广泛存在。SCLC约占所有肺癌的15%，是恶性程度最高的亚型，绝大多数患者在一线铂类化疗后迅速复发或耐药，后线治疗需求极为迫切。本届WCLC中国创新药获得临床突破，来自复发SCLC中的B7-H3 ADC。宜联生物的YL201和翰森制药的HS-20093均在主席研讨会公布Ⅲ期数据，并且都以托泊替康作为对照，取得OS、PFS和ORR的全面优势。两个B7-H3 ADC项目在同一治疗场景中均显示生存获益，提示B7-H3可能成为SCLC后线治疗中真正可验证的靶点。
TAISHAN-302研究显示，YL201用于既往一线含铂治疗后进展的复发SCLC，中位OS为13.3个月，对照组为9.4个月，HR0.46；中位PFS为7.4个月vs2.8个月；ORR为59.1%vs9.7%。安全性方面，≥3级治疗相关不良事件低于托泊替康，但ADC常见的ILD/肺炎风险仍需长期观察。
ARTEMIS-008研究则验证了HS-20093的同类价值
该研究入组复发SCLC患者，Ris-Rez组中位OS达到18.5个月，对照组为10.3个月，HR为0.46；中位PFS为7.2个月vs3.0个月；ORR为58.3%vs12.6%。
ADC药物在NSCLC领域也继续拓展，包括：从后线走向前线联合，从单药走向ADC+IO2.0组合，从单靶点走向双靶点，从驱动阴性拓展到EGFR突变、奥希替尼后等复杂场景。
石药SYS6010则体现了ADC+免疫联合前移
WCLC OA10.02公布其联合PD-1抗体Enlonstobart用于一线驱动阴性晚期NSCLC的数据。两个给药方案整体确认ORR分别为58.9%和49.2%；非鳞癌为64.1%和56.1%；PD-L1 TPS≥50%人群为77.8%和82.4%。
PD-1/VEGF双抗：康方生物依沃西单抗继续抬高天花板
本届大会HARMONi-2研究的预设中期分析结果正式公布，引发关注。此前研究已经证明依沃西单抗在PFS上显著优于帕博利珠单抗，中位PFS为11.1个月vs5.8个月，HR0.51；此次WCLC进一步披露OS阳性结果，使其临床意义明显升级。大会主席周彩存教授在报告后表示，这些结果“进一步巩固了依沃西单抗作为该人群无化疗一线标准治疗的地位”。
研究显示，在PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗中，依沃西单抗（PD-1/VEGF双特异性抗体）相比帕博利珠单抗显著延长了总生存期（OS）：中位OS分别为30.75个月vs22.57个月（HR=0.73，95%CI0.57-0.95，P=0.009）。亚组分析显示，PD-L1 TPS≥50%的患者获益更为明显（HR=0.58）。安全性方面，两组整体相当，依沃西单抗组任何级别治疗相关不良事件发生率为93.4%，帕博利珠单抗组为84.9%。
双抗赛道快速升温，IO 2.0多技术路线并行竞争
IO2.0 赛道内部已呈现多技术路线并行竞争格局，并非仅有 PD-(L) 1/VEGF 一条主线。荣昌RC148、君实JS207、维立志博LBL-024等项目集中出现，说明中国IO 2.0已经从单点突破进入队列竞争。
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